Синафлан, мазь для наружного применения 0,025%, 15г

Действующее вещество
Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма:  
мазь
Состав:
Действующее вещество: флуоционолона ацетонид (синафлан) - 0,025 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 4,975 г, ланолин (ланолин безводный) - 5,0 г, церезин - 5,0 г, вазелин (вазелин медицинский) - 85,0 г.

Описание:
Мазь от желтовато-белого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ:  
D.07.A.C.04   Флуоцинолона ацетонид

Фармакодинамика:
Глюкокортикоидное средство (ГКС) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходил предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика:
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания:
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд,
крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I степени, укусы насекомых.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата; кожные проявления сифилиса; туберкулез кожи; пеленочная сыпь; розовые угри; обширные псориатические бляшки; аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; язвы и раны на участках аппликаций; рак кожи; невус; атерома; меланома; гемангиома; ксантома; саркома; беременность; период грудного вскармливания; ранний детский возраст (до 2 лет). Препарат не предназначен для лечения заболеваний глаз. Если у Вас одно из перечисленных в данном разделе заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
Грудное вскармливание на период лечения препаратом рекомендуется прекратить, т.к. неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Только в исключительных случаях, препарат может назначаться с особой осторожностью, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.
Для детей старше 2 лет применять препарат 1 раз в сутки на небольших участках кожине более 5 дней.
При имеющихся хронических заболеваниях перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и слегка втирают (взрослым - 2 - 4 раза в день, детям старше 2 лет - 1 раз в день).
Детям назначают с осторожностью, на небольших участках кожи.
При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3 - 4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. В связи с малой всасываемостью препарат при наружном применении не оказывает существенного общего действия на организм.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 5-10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней и более. У детей рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы, не более 5 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожного покрова, фолликулиты.

При длительном применении возможны нежелательные побочные реакции (НПР) со стороны кожных покровов:

атрофия кожи в месте аппликации;

местный гирсутизм (избыточное оволосение),

гипертрихоз (заболевание, проявляющееся в избыточном росте волос, не свойственному данному участку кожи, не соответствующему полу и/или возрасту);

телеангиэктазии (стойкое расширение поверхностных сосудов (преимущественно капилляров) кожи и слизистых оболочек в виде синюшно-красных пятен различной формы, обычно локализующихся на коже лица, голеней; при расположении их на слизистых оболочках верхних дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта возможны кровотечения);

пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки);

нарушения пигментации кожных покровов (гиперпигментация кожи и слизистых оболочек (эффект АКТГ), обычно в местах трения кожи);

алопеция (патологическое выпадение волос, приводящее к их поредению или полному исчезновению в определенных областях головы или туловища), особенно у женщин;

со стороны иммунной системы: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций).

При нанесении на большие поверхности возможны системные проявления: со стороны пищеварительной системы: (гастрит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, "стероидная" язва желудка, изъязвления пищеварительного тракта, геморрагический панкреатит, атония кишечника); со стороны обмена веществ: (надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга или синдром гиперкортицизма (избыточное образование гормонов коры надпочечников), что характеризуется типичными проявлениями: нарушением обмена белков, жиров и углеводов; активизацией распада белков и образованием избыточного количества свободных жиров в крови, повышением количество глюкозы в крови пациента, что может привести к развитию "стероидного" сахарного диабета, замедлению репаративных процессов.

При возникновении у Вас перечисленных в данном разделе НПР как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лечение НПР симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Передозировка:
Симптомы: зуд и жжение в месте нанесения препарата, гипергликемия (увеличение содержания сахара в крови), глюкозурия (выделение глюкозы (сахара) с мочой), синдром Иценко-Кушинга (избыточное образование гормонов коры надпочечников, характеризующееся нарушением обмена белков, жиров и углеводов; активизацией распада белков и образованием избыточного количества свободных жиров в крови, повышением количество глюкозы в крови пациента).
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие:
Фармако динамическое: препарат совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете другие лекарственные препараты. Диуретические средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания:
С особой осторожностью нанесение на область лица, т.к. увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления нежелательных побочных реакций (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания; у детей старше 2 лет (применять препарат 1 раз в сутки на небольших участках кожи не более 5 дней); у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста. Избегать попадания препарата в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особенности действия препарата при его отмене Отсутствуют.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и т.п. отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 0,025 %
Упаковка:
в тубах алюминиевых с бутонами с внутренним лаковым покрытием по 10,0 г; 15,0 г; 20,0 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.